Baqsimi® (glucagon nasal) quoi savoir?

Indications

BAQSIMI est indiqué pour le traitement des réactions hypoglycémiques sévères pouvant survenir dans la prise en charge du diabète chez les patients prenant de l’insuline, lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale.

Enfants (< 18 ans) : BAQSIMI est indiqué chez les enfants de 4 ans et plus. L’emploi de BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans. Le nombre d’enfants (de 4 à < 18 ans) ayant participé aux essais cliniques est limité (n = 48)

Personnes âgées (≥ 65 ans) : Les études cliniques sur BAQSIMI ne comptaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus. Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes

Contre-indication

BAQSIMI est contre-indiqué chez les patients qui : présentent une hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit, y compris les ingrédients non médicinaux, ou du contenant.

Posologie recommandée et ajustement posologique

La dose recommandée de BAQSIMI est de 3 mg administrée par voie intranasale chez les adultes et les enfants.

Administration

Aviser le patient ou l’aidant de lire le feuillet contenu dans l’emballage au moment de recevoir BAQSIMI. Comme BAQSIMI est conçu pour être administré par des aidants du patient dans des situations d’urgence, alors qu’un niveau élevé de stress est probable, il est important d’enjoindre le patient de s’assurer que les membres de sa famille, ses amis et ses collègues savent où, quand et comment utiliser BAQSIMI. Des directives particulières sur l’emploi de BAQSIMI doivent être données aux patients exposés à un risque d’hypoglycémie non ressentie, dont les personnes âgées. Insister sur les points suivants auprès du patient ou de l’aidant :

• BAQSIMI est réservé à l’administration par voie intranasale. La dose recommandée de

• BAQSIMI est de 3 mg, administrée par un actionnement du dispositif intranasal dans une narine.

• Lire et suivre les instructions figurant dans le feuillet contenu dans l’emballage de

• BAQSIMI.

• Ne pas appuyer sur le piston ni tester le dispositif avant l’administration.

• Administrer la dose en insérant la tige dans une narine et en enfonçant complètement le piston jusqu’à ce que la ligne verte ne soit plus visible. La dose n’a pas besoin d’être inhalée.

• Après avoir administré la dose, appeler aussitôt les services d’urgence pour obtenir des soins médicaux.

• Lorsque le patient répond au traitement, lui donner des glucides par voie orale. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse (IV) dès qu’un accès IV pourra être établi. Une consultation médicale est requise pour tous les patients en hypoglycémie sévère afin que les doses d’insuline et d’antidiabétiques oraux puissent être ajustées de façon plus précise.

• Chaque dispositif BAQSIMI contient une dose de glucagon et ne peut être réutilisé.

Pour plus d’informations, se référer à la monographie du produit, sinon la compagnie a mis à la disposition du publique et des professionnels de la santé un site internet avec explications détaillées quant à l’utilisation du produit. https://www.baqsimi.ca/fr

Le glucagon est un médicament d’urgence administré aux personnes diabétiques en cas d’hypoglycémie sévère si l’état de conscience ne permet pas la prise de glucides par voie orale. Pour des raisons de stabilité, le glucagon injectable actuellement disponible nécessite une reconstitution avant l’administration. Celle-ci est ardue pour une personne n’ayant pas de formation médicale ou n’ayant pas reçu l’enseignement nécessaire.

En effet, en cas d’hypoglycémie sévère, le patient ne peut se traiter lui-même et l’aide d’une tierce personne est nécessaire. Il existe un besoin de santé pour un produit qui ne nécessite que peu ou pas d’enseignement et qui pourrait être administré facilement par des personnes n’ayant pas de formation médicale. Ce produit devrait aussi avoir une longue stabilité afin de limiter le besoin de remplacement et les coûts d’acquisition

Le glucagon stimule la conversion du glycogène en glucose au niveau du foie, ce qui élève la glycémie. Baqsimi® est une poudre de glucagon qui s’administre par voie nasale à l’aide d’un dispositif à usage unique. La poudre est absorbée passivement par la muqueuse nasale; sans besoin d’inhaler ou d’inspirer. Baqsimi® est indiqué « pour le traitement des réactions hypoglycémiques sévères pouvant survenir dans la prise en charge du diabète chez les patients prenant de l’insuline, lorsqu’une altération de l’état de conscience empêche la prise de glucides par voie orale. » Le glucagon pour injection (Glucagon®, GlucaGen®, GlucaGen® HypoKit®) est inscrit sur les listes sans restriction. (2)

Le Baqsimi® n’a pas besoin d’être conservé au réfrigérateur. Il peut être conservé à des températures allant jusqu’à 30 °C . Il est important de garder le tube scellé jusqu’au moment de l’emploi. L’exposition à l’humidité pourrait nuire à l’efficacité attendue du produit. Ce médicament peut être utilisé même si le patient a un rhume ou s'il prend des médicaments contre le rhume. (3)

Le Baqsimi® est sur la liste régulière des médicaments assurés à la RAMQ. Toutefoi, selon la règle 25, le coût de ce produit fait l'objet des garanties du régime général uniquement pour les personnes recevant de l'insuline.

Avis de l'INESSS :

• Chez les adultes diabétiques de type 1, le glucagon intranasal est non inférieur au glucagon intramusculaire pour rétablir une glycémie normale dans les 30 minutes suivant l’administration, alors qu’il permet de rétablir une glycémie normale en 20 minutes ou moins chez un nombre similaire d’enfants comparativement au glucagon intramusculaire.

• Il n’y pas raison de croire à une efficacité différentielle chez les diabétiques de type 1 ou 2, de même que chez les enfants de moins de 4 ans.

• En contexte de vie réelle, le glucagon intranasal permet aux patients adultes et pédiatriques de retrouver un état de conscience normal après un épisode d’hypoglycémie modéré à sévère.

• Dans une étude de simulation sur des mannequins, le glucagon intranasal permet d’administrer avec succès un nombre supérieur de doses comparativement au glucagon intramusculaire, et ce, dans un temps moindre. Ces avantages sont jugés significatifs.

• Les effets indésirables gastro-intestinaux sont présents avec les deux formulations, et sont associés au mécanisme d’action du glucagon. Le glucagon intranasal cause plus d’inconfort nasal que la forme intramusculaire. Toutefois, ces effets sont jugés acceptables considérant les conséquences d’une hypoglycémie sévère non traitée.

• Le glucagon intranasal représente une nouvelle option de traitement qui comble le besoin de santé par sa facilité d’administration et d’enseignement, particulièrement en milieu ambulatoire..