Rybelsus® - quoi savoir

Est-ce que le Rybelsus® est l'équivalent du Ozempic® en formulation orale?

  • Oui : L'ingrédient actif du Rybelsus® est du Sémaglutide, tout comme l'Ozempic®. Il est disponible en comprimé de 3mg - 7mg - 14mg. Il s'agit donc d'un médicament appartenant à la classe des agonistes du GLP1 (aGLP1).

Comment prendre Rybelsus®?

  • Prendre au lever, à jeun (au moins 30 minutes avant un repas)

  • Ce médicament doit être avalé entier. Il ne doit pas être coupé, croqué ou écrasé.

Interaction potentielle spécifique à cet agent

  • Interaction potentielle avec Levothyroxine (Synthroid®) - légère élévation de la T4 possible

Quelle est la dose recommandé de Rybelsus®?

  • La dose usuelle est entre 7 - 14 mg PO DIE.

Est-il couvert à la RAMQ?

  • Non : Malheureusement, il n'est pas encore couvert à la RAMQ, mais l'INESSS a émis un opinion favorable pour son éventuel remboursement.

Est-ce que le Rybelsus® a la même protection cardiovasculaire que l'Ozempic®?

  • Non : Contrairement à sa formulation sous-cutanée, la formulation orale ne semble pas avoir de bénéfice cardiovasculaire. Selon l'étude PIONEER 6, Les résultats démontrent que le Sémaglutide est non inférieur au placebo pour le paramètre sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaire.

Est-ce que le Rybelsus® est aussi efficace que l'Ozempic® au niveau de la baisse de l'HBA1c et au niveau de la perte de poids?

  • Les résultats de l'étude PIONNEER 6 suggèrent qu‘à 26 semaines, l’efficacité du Sémaglutide oral 14 mg est similaire à celle du sémaglutide injectable 0,5 et 1 mg, notamment en ce qui concerne la variation de l’HbA1c et du poids.

Patient diabétique de type 2 pour qui le Rybelsus® est intéressant :

  • Patient chez qui l' aGLP1 injectable est problématique

  • Patient diabétique de type 2 obèse

  • Patient diabétique de type 2 avec un mauvais contrôle de l'HBA1c

  • Chez le patient dont la cible d'HBA1c est difficile à atteindre

  • Patient avec insuline basale et chez qui ont veut éviter un passage à l'insuline rapide

L'emploi du Rybelsus® déconseillé chez :

  • Patient avec une DFGe inférieure à 30 mL/min

  • Patient avec dysphagie dont on doit écraser la médication

  • Un patient dont on suspecte qu'il sera incapable de prendre la médication adéquatement (p. ex patient dément qui ne prendra pas la médication à jeun)

Mise en garde : Ne jamais servir 2 comprimés de 7mg ou 2 comprimés de 3mg ou servir des 1/2 comprimés

Le raisonnement est qu'un des ingrédients non médicinaux, impliqué dans l’absorption, se retrouverait doublé ou coupé de moitié, avec un impact inconnu sur la biodisponibilité. En effet, un des ingrédients non médicinaux, le salcaprozate de sodium (SNAC), est présent à une dose fixe de 300 mg par comprimé. Cet ingrédient est l’activateur de l’absorption intestinale du Sémaglutide. Ainsi, prendre un demi-comprimé ou encore en prendre deux, va modifier la dose de SNAC. La pharmacocinétique de l’absorption du Sémaglutide pourrait être modifiée et le fabricant n’a pas étudié l’impact de ces variations. Il est à noter que la biodisponibilité absolue estimée par voie orale du Sémaglutide est très faible, soit environ 1 %. Ainsi, toute modification de l’absorption résultant à une modification de la dose en SNAC pourrait se traduire par une différence importante dans la concentration sanguine, et donc au niveau de son efficacité et/ou sa tolérance.

Référence

Dernière mise à jour le 27 février 2022